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倫理委員會審查流程
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倫理委員會簡介
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倫理審查遞交資料
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倫理委員會章程
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第一章 總 則第一條 為保護臨床研究受試者的權益和安全，規范本倫理委員會的組織和運作，根據國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規范》(2003年)，《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年)、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》（2016年）制定本章程。第二條倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查，確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護，促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準，增強公眾對臨床研究的信任和支持。第三條倫理委員會依法在國家和所在省級食品藥品監督管理局、衛生
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倫理審查申請須知
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一、提交倫理審查的研究項目范圍根據國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規范》 (2003年)，《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》(2010年)，國家衛生和計劃生育委員會《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》(2016年)，下列范圍的研究項目應依據本指南提交倫理審查報告：·藥物臨床試驗·醫療器械臨床試驗·涉及人的臨床研究科研項目二、倫理審查申請／報告的類別1.初始審查初始審查申請：符合上述范圍的臨床試驗項目，應在研究開始前提交倫理審查申請，經批準后方可實施?！俺跏紝彶樯暾垺笔侵甘状蜗騻惱砦瘑T會提交的
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